הכתבה שלנו היום מתמקדת בחברת אינטק פארמה. יחסיי עם אינטק פארמה מאז שהונפקה החברה בבורסה בתל אביב בשנת 2010 ידעו עליות ומורדות. הייתה תקופה שאהבתי אותם, הייתה תקופה ששנאתי אותם. היום – אני עוד לא יכול להגיד שאני אוהב אותם, אבל אני עוקב אחריהם מהצד אבל מתכנן בשלב כלשהו לקחת חלק בכרטיס הלוטו המעניין שמציעה החברה. נכון להיום – תוכנית המסחר שלי היא לתפוס פוזיציה לקראת פרסום תוצאות הניסוי הקליני שלב 3 בפרקינסון שעורכת החברה.
לפני שאתם רצים לרכוש מניות – שתי נקודות חשובות:
1. אין בכוונתי לרכוש את המניות עד להשלמת הקצאה פרטית חסומה אשר תספק לחברה מימון לטובת השלמת הניסוי. כתבה בנושא פורסמה בנושא בדה מרקר והיא תאמה את הציפיות שלי שאין לחברה כסף להשלמת הניסוי. מניית החברה שנכנסה למדד ה-SME 60 במחיר של 1900-2000 אגורות בערך – נסחרת כיום ב-1,540 נקודות – כלומר חסכתי לעצמי הרבה מאוד כסף אחרי שהבנתי שלחברה חסר כסף.
2. ביומד כמו ביומד הוא אפיק מסוכן. עבור אינטק פארמה מדובר באירוע בינארי על כל המשתמע מכאן. יכולה להיות הצלחה גדולה אשר תוביל לעלייה של מאות אחוזים במניה, אך כישלון בניסוי עלול לרסק את החברה ב-80-95% ולמעשה למחוק את כל ההשקעה. הדבר משול לכרטיס לוטו ולכן אסור בתכלית האיסור להפנות למניה כמו אינטק פארמה משאבים כספיים שאין באפשרותכם להפסיד. זה לא טבע, לא כיל, ולא שטראוס. זה יהיה כנראה אחד הניירות המסוכנים בבורסה בשנה הקרובה.
אינטק פארמה עדיין לא פרסמה את הדוחות השנתיים שלה, וגם לציבור הרחב אין את היקף המזומנים שבקופה של אינטק פארמה בסוף ספטמבר בשל הקלות לתאגידים קטנים. עם זאת, במצגות שעורכת החברה בשוק נאמר למשקיעים שנכון לסוף השנה בקופה של החברה ישנם כ-18-19 מיליון דולר.
הסיפור המעניין באינטק פארמה התרחש בחודש נובמבר האחרון. ה-FDA אישר לחברה להפחית את מספר החולים בניסוי מ-460 ל-328 בלבד. לאור קיצור לוחות הזמנים והעלויות של הניסוי – סיום הגיוס של החולים לניסוי צפוי להתרחש ברבעון הרביעי של השנה.
אני לא חושב שזה המקום להיכנס לטכנולוגיה מאחורי החברה. יש המון כתבות ברשת שמסבירות על גלולת האקורדיון והטכנולוגיה שהחברה פיתחה. ובכל זאת – היעד המרכזי של הניסוי בקרב חולי פרקינסון הוא לשפר את מצבם של חולי הפרקינסון שבהם הם “קפואים” (Off-Timeׂ) דרך הגלולה של אינטק פארמה אשר נקראת גם AP-CPLD. בניסוי, אינטק פארמה משווה את המוצר שפיתחה למוצר לבודופה של מרק אשר נקרא Sinemet.
קצת על הפרקינסון – תרופת הלבודופה המוכרת כיום לחולים היא התרופה האחרונה שהחולים מקבלים. היא חזקה מאוד ונותנים אותה רק אחרי שכל התרופות הקודמות הפסיקו להשפיע על החולה. כאשר הלבודופה מפסיקה להשפיע – אין יותר מה לתת לחולה. זה יכול לקחת כמה שנים – אבל לאחר מכן – פשוט אין מה לתת.
במסגרת הניסוי של אינטק פארמה אשר מבוצע על חולי פרקינסון קשים קודם כל החולים מקבלים במשך 6 שבועות את הלבודופה הרגילה שלהם. לאחר מכן הם מקבלים במשך 6 שבועות את הגלולה של אינטק פארמה. שני השלבים האלו הינם שלבים פתוחים והחולה נחשף גם להשפעה של הלבודופה שהוא מכיר ולאחר מכן גם לגלולה של אינטק פארמה. לאחר 12 שבועות מתרחש השלב העיוור – מחצית מהחולים חוזרים שוב ללבודופה ומחצית מהחולים ממשיכים עם הגלולה של אינטק פארמה – זאת למשך 13 שבועות.
הדבר היפה בכל הניסוי הוא שהחולה אמור באופן תיאורטי לדעת האם הוא מטופל בגלולה של אינטק או בגלולה הרגילה. אם הגלולה של אינטק שיפרה את מצבו של החולה במשך 6 שבועות – הוא יידע בחלק העיוור מה הוא מקבל בהתאם להשפעה של זה על הגוף שלו.
יתרה מכך – ישנם נתונים נוספים הנמצאים בידי החברה ולא מפורסמים לציבור שמאפשרים לה להעריך את ההסתברות להצליח בניסוי. הנתון הזה מתרחש לאחר שהחולה מסיים את הניסוי. באפשרותו לבקש מהחברה להמשיך ולקבל את הגלולה של אינטק פארמה ולצרוך אותה. מאחר וחלק לא מבוטל של הניסוי כבר הסתיים – בחברה יודעים טוב מאוד את הנתון – כמה חולים ביקשו להמשיך להשתמש בגלולה לאחר תום הניסוי.
כמה הערות לסיום:
1. לפי מה ששמעתי – חלק ממנהלי החברה מתכוונים להשתתף בהקצאה הפרטית בסכום של מיליון דולר לפחות. לאור הפסקה האחרונה – זה סוג של הבעת אמון לגבי הדעה שלהם על הניסוי.
2. בכנס משקיעים שנערך לפני מספר חודשים העריך מייסד החברה צבי יוסף כי להערכתו הסיכויים להצליח בניסוי הקליני הינם גבוהים. ההסתברות שבה נקב הייתה שלהערכתו (לא הערכת החברה) הסתברות ההצלחה עומדת על 80-90%. זה לא אומר כמובן שהניסוי יצליח. יש אנשים שהם אופטימיים מטבעם, ולכן את הנתון הזה חשוב גם כן לקחת בעירבון מוגבל.
האם תגיע סוכריה מפתיעה?
שוק הפרקינסון הוא שוק שמחפש פתרונות עבור החולים. אינטק פארמה נסחרת הבוקר לפי שווי של פחות מ-50 מיליון דולר – זאת שהיא קרובה מאוד להשלמת ניסוי קליני שלב 3. לאורך כל השנים אינטק פארמה ניסתה לחפש שותף למסחר איתו את המוצר – עד כה ללא הצלחה. האם יגיע האביר על הסוס הלבן אשר ירשום לחברה צ’ק גדול לפני פרסום התוצאות הקליניות? זה יכול להיות – אך אני באופן אישי לא בונה על זה. אם זה יקרה – זאת תהיה הפתעה מרעישה ביותר.
לוחות זמנים להמשך
אם גיוס החולים יושלם ברבעון הרביעי של השנה – מרגע זה ייקח בערך חצי שנה לפחות עד פרסום התוצאות הקליניות של הניסוי. זמן הטיפול בכל חולה הוא 25 שבועות שזה חצי שנה. אחרי זה תוסיפו עוד כמה שבועות לפחות של ניתוח התוצאות ותגלו שהתוצאות יפורסמו רק ברבעון השני או השלישי של שנת 2018. ייתכן (אם כי ממש לא בטוח) שאינטק פארמה תזדקק לגיוס כספי קטן נוסף לקראת סוף השנה – אשר יוביל אותה עד לתוצאות של הניסוי.
כמו כן, צריך לזכור שלמרות שהמניה רשומה למסחר בארה”ב אין שם מסחר פעיל. עם זאת, לא מעט גופים ושחקנים אוהבים את ההימורים על התוצאות הקליניות של ניסויים. הם אוהבים לרכוש את המניה החל מרגע הדיווח על החולה האחרון – ועד לפרסום התוצאות הקליניות. ההיסטוריה מלמדת שבתקופות האלו – מניות נוטות לטפס, לרכז מחזורים ערים. ההכרעה שתתקבל במהלך 2018 תקבע את עתידה של החברה – האם החברה תירכש על ידי חברת פארמה גלובלית – או שתימחק לחלוטין. זה או הצלחה ענקית או כישלון מהדהד.
ועוד אחד אחרון:
למרות ששוק ההון אוהב לקשר בין חברות שונות – אין קשר בין אינטק פארמה לבין נוירודרם שגם היא מפתחת טיפול לחולי פרקינסון. כל אחת נמצאת במקום אחר בשרשרת הערך ובמה שהן מספקות לחולים. כל השוואה בין החברות – היא מקרית בהחלט.
גילוי נאות:
אין בנכתב לעיל המלצה לביצוע פעולות בניירות ערך. נכון למועד פרסום הכתבה – הכותב אינו מחזיק במניות החברה אך עשוי לרכוש או למכור מניות בשוק