עדכון המדדים הסופי של הבורסה מסתיים בימים הקרובים. אחת מהחברות אשר עשויה להגיע באמצע יוני למדדי הבורסה היא חברת תאי הגזע סלקט ביומד אשר נסחרת לפי שווי של כ-135 מיליון שקל. על פי בדיקת מערכת HotStocks אם מחיר המניה הממוצע בין ה-15 במאי ל-31 במאי יהיה גבוה מ-164.3 אגורות (כיום המניה ב-166 אגורות) – המניה תיכנס למדדים ותזכה לביקוש מצרפי של כמליון שקל מצד תעודות הסל.
לעמוד המניה של סלקט ביומד מאתר ביזפורטל הכולל גם את גרף המניה – לחצו כאן
האתגר הגדול: להשיג את חומר הגלם
הכתבה הנוכחית תתמקד בחברת סלקט ביומד, בפעילותה ובתוכניותיה לעתיד. ישנן לא מעט חברות בתחום תאי הגזע, אך כולן עוסקות בשימושים שונים של תאי הגזע ולכן לכולן אותה בעיה – איך משיגים את חומר הגלם. הפלטפורמה הטכנולוגית שעל בסיסה הוקמה סלקט מאפשרת ברירת תאי גזע בסינון תפקודי ולכן החומר המתקבל נקי יותר ומכאן, ללא תלות בכוון המוצר, איכות המוצרים והצלחת הטיפולים באמצעות תאי גזע עולה דרמטית. נשמע מסובך? בצורה פשוט יותר נגיד כי הטכנולוגיה של סלקט מאפשרת לכאורה את הפרדתם של תאי הגזע מתאים בוגרים ובכך להגדיל את סיכוי ההצלחה של טיפולים באמצעות תאי גזע כאשר המוצר הראשון של החברה מתמקד בהשתלת מח עצם.
תאי גזע הם תאים נדירים – לצורך הדוגמא במערכת החיסון (המקום בו קיים הריכוז הגבוה ביותר של תאי גזע) על כל 10,000 תאים בוגרים ישנו רק תא גזע אחד. נכון להיום, ברירת תאי הגזע מסתמכת על קריטריונים צורניים, בטכנולוגיות שהיו ידועות בשנות ה-90 ומתאימות רק לתאים בוגרים, כתוצאה מתהליך ההפרדה/ברירה הלא יעיל מתלווים למעט תאי הגזע הרבה מאוד תאים בוגרים אשר מובילים לסיבוכים רבים (כגון מחלת השתל נגד המאכסן – GvHD).
הפלטפורמה הטכנולוגית של סלקט באה לפתור את הבעיה באמצעות הפרדתם שלתאי הגזע באופן אשר מעקר ומנטרל תאים בוגרים אשר נחשבים כמזיקים בתהליכים של השתלת מח עצם ומחלות נוספות. גם עבורי, המדע העומד מאחורי החברה הוא מעין קופסא שחורה אך ההסבר הפשוט ופוטנציאל השימוש הנרחב מאוד ברורים . משקיעים שרוצים להעמיק את הידע בחברה, נדרשים לבצע בחינה מעמיקה של הטכנולוגיה, הקניין הרוחני ולהעריך את סיכויי ההצלחה. זה משהו שהוא כנראה גדול עליי.
ובכל זאת, כאשר מסתכלים על הצוות של החברה אשר מובילים אותה קדימה – ניתן לראות אנשים עם ניסיון רב. מנכ”ל החברה הוא ד”ר שי ירקוני, המדען הראשי של החברה הוא ד”ר נדיר אשכנזי – שניהם אנשים משכמם ומעלה עם ניסיון מדעי רב. שני בכירים נוספים אשר נמצאים בחברה הוא יו”ר החברה ואיש העסקים נוריאל צ’יריץ וסמנכ”ל הכספים רו”ח רונן טויטו שלו ניסיון עשיר בחברות אשר נסחרות בנאסד”ק כגון ביובלאסט (“ORPN”) ואקס.טי.אל (“XTLB”).
המוצר הראשון של סלקט – טיפול בחולי לוקמיה
ובחזרה לחברה – המוצר הראשון שמפתחת סלקט ביומד הוא מוצר המיועד לטיפול בחולי לוקמיה ומחלות מערכת החיסון. המוצר מאפשר ברירה של תאי גזע המבוסס על הטכנולוגיה של החברה. מדובר במיכלים, שקיות עירוי אשר מכילים בתוכם חלבון מסוג FasL אשר באמצעות חשיפתו לדגימת הדם יתבצע תהליך ההפרדה (SELECTION) אשר ישפר את תוצאות השתלת מח העצם. ההתוויה הקלינית הראשונה שנבחרת על ידי סלקט ביומד הוא לטיפול בסרטן הדם כמו לוקמיה מילואידית וסרטן הלימפה. בהמשך עתידה סלקט להשתמש בפלטפורמה הטכנולוגית גם למחלות אחרות הן של מערכת החיסון כגון סכרת, קרוהן, HIV ועוד.
האסטרטגיה המיוחדת של החברה הינה לסיים את הוכחת ההיתכנות Phase 1-2 (ניסוי אשר אמור להתחיל בחודשים הקרובים) ולאחריו או במקביל לחתור למגע מול חברות מסחריות אחרות אשר מפתחות מוצרים מבוססי תאי גזע ואשר זקוקות לתהליך הפרדה שלמעשה יספק להם את חומר הגלם בתהליך הייצור. אסטרטגיה זו מכונה על ידי החברה Cellect Inside. והכוונה היא שבכל מוצר או תהליך ייצור בו מבוצע פיתוח על בסיס תאי גזע תשולב טכנולוגית החברה בדיוק כמו שעשתה intel לעולם המחשבים. הוכחה לאסטרטגיה זו ראינו בהסכם הראשון שנחתם מול חברה בשם אקסלטה אשר דווח לפני מספר שבועות.
נכון להיום, ערכת ברירת תאי הגזע נמצאת בהכנה לכינסה לניסוי קליני בבני אדם phase 1-2 אשר עתידה להתרחש במחצית השנייה של שנת 2016, זאת בהמשך, לדיווח החברה על קבלת אישור ועדת הלסינקי. ובכפוף לקבלת אישור ממשרד הבריאות. השלמת פיתוח האבטיפוס למוצר הראשון צפוי להתרחש ברבעון הרביעי של שנת 2016. אם הכל יילך כמתוכנן – המוצר צפוי להגיע לשיווק במהלך שנת 2020.
לאן סלקט ביומד הולכת מכאן?
יש עוד הרבה מה לומר על הטכנולוגיה של סלקט והפוטנציאל שלה, אך את זה נשאיר לכתבה אחרת. לפני סיום – נציין שני נתונים חשובים. הראשון – בפברואר גייסה סלקט 8 מיליון שקל בהובלת משקיעים זרים פרטיים במחיר של 139 אגורות למניה – פרמיה של 8.5% על מחיר המניה ביום חתימת ההסכם. העסקה כללה גם כתבי אופציות לא סחירות במחיר של 210 אגורות (50% פרמיה על מחיר העסקה) אשר כרגע אינן בכסף. נציין כי האופציות הוענקו לתקופה של 12 חודשים בלבד וביחס של 1:3 מול המניות כלומר רק 33%.
הדבר השני הוא שהחברה פרסמה טיוטת מסמך רישום והנפקה של ניירות ערך בבורסת הנאסד”ק. החברה לא עדכנה מה התוכניות שלה – אך הכיוון ברור. בחברה מצפים שהאמריקאים יידעו לבחון טוב יותר את הטכנולוגיה, המוצרים, הפוטנציאל והחלום. עם הניסיון של המשנה למנכ”ל וסמנכ”ל הכספים רונן טויטו בחברות ציבוריות בארה”ב (ביובלאסט ו-XTL) – אני בטוח שהחברה נמצאת בידיים טובות ותגיע לנאסד”ק בעסקה ראויה והוגנת. בכתבה הבאה שנפרסם על סלקט ביומד (ככל הנראה בשבועות הקרובים) נצלול אל תוך הטכנולוגיה של החברה, שיתופי הפעולה שנחתמו (יש כאלו), נרחיב על ההתקדמות הקלינית ונספר לכם עוד כמה דברים על החברה שכנראה לא ידעתם.
גילוי נאות: נכון למועד פרסום הכתבה, הכותב אינו מחזיק במניות סלקט ביומד. הכותב אינו מתכנן לפעול בנייר בשלושת ימי המסחר הקרובים.