כת”ב טסה אחרי הסכם מימון ופיתוח של מוצר הדגל של מדיוונד: איזה עוד חברה לוטשת עיניים למימון כזה?

מניית כלל ביוטכנולוגיה מזנקת היום במסחר בכ-20% לאחר שחברת הבת מדיוונד המוחזקת על ידה בשיעור של 45% סיפקה למשקיעים הודעה דרמטית – זכייה במכרז של BARDA (תיכף נסביר מה זה) שיכול להניב לה תשלומים בהיקף של 112 מיליון דולר. התשלומים מיועדים לפיתוח מוצר הדגל של מדיוונד – תרופת ה-NexoBrid והחדרתה לשוק האמריקאי. מדיוונד (סימול: MDWD) צפויה לזנק בשיעור חד יותר היום במסחר בארה”ב.

לפני שנסביר במה דברים אמורים, אנחנו רוצים להחזיר אתכם לסקירה שכתבנו כאן אחרי כישלון הניסוי של אנדרומדה – התייחסנו לפוטנציאל של מדיוונד בעיקר במוצר נוסף הנמצא בפיתוח EscharEx המיועד לטיפול בפצעים קשיי ריפוי ובפצעים כרוניים. הדיווח הנוכחי – מתייחס למוצר הדגל של החברה שכבר מאושר לשיווק באירופה אך נמכר בהיקפים נמוכים מאוד.

תרופת ה-NexoBrid מיועדת לטיפול בחולים עם כוויות בדרגה בינונית עד חמורה והטיפול בתרופה מסייע להסיר את רקמות העור הפגועות. החוזה שנחתם מול מדיוונד הוא חלק מהיערכות ארוכת טווח של ממשלת ארה”ב לאירועים רבי נפגעים. במלים אחרות – ממשלת ארה”ב רוצה שאצלה במחסנים תהיה תרופה שתאפשר למזער פגיעות באזרחים שלה. לשם כך היא מוכנה לממן את פיתוח התרופה של מדיוונד.

במסגרת ההסכם תקבל מדיוונד 24 מיליון דולר לקידום המוצר עד לקבלת אישור FDA (זה יקח עד חמש שנים) והדבר יקטין את ההוצאות מו”פ של מדיוונד. הממשל התחייב לרכוש גם למחסנים את התרופה בהיקף של 16 מיליון דולר. זה סכום שיגיע לקופה של מדיוונד רק אחרי השלמת התהליך. בנוסף, עשויה מדיוונד לקבל עוד 22 מיליון דולר לפיתוח של התוויות נוספות של התרופה וסכום נוסף של 50 מיליון דולר כאופציה לרכישת התרופה בהיקפים נוספים.

ובחזרה ל-BARDA. מה זה בדיוק? מדובר בפועל בחלק ממשרד פדרלי בארה”ב העוסק במוכנות ותגובה לאירועים שונים תחת משרד הבריאות האמריקאי. הגוף הזה נותן מענה לכל מה שקשור לחירום – כגון חיסונים, תרופות וכלי אבחון שיגנו על אזרחי ארה”ב.  כשחברה עובדת מול BARDA – מדובר בהכרה בינלאומית מצד הממשל. זה כמובן לא מעיד דבר על הסיכוי לקבל אישור FDA או לזרז אישור שכזה. הדבר דורש מהחברות לבצע ניסויים קליניים לכל דבר – אך סביר להניח שהממשל האמריקאי בדק היטב את המוצר והפוטנציאל שלו לפני שהסכים לחתום על הסכם שכזה מול מדיוונד.

 

אין הרבה חברות ישראליות שעובדות מול BARDA. אחת מהחברות הישראליות שכן לוטשת עיניים לעבודה מהגוף הממשלתי היא ביונדווקס. בעבר דיווחה ביונדווקס על מגעים מול BARDA – זה היה בפברואר 2014. לאחרונה אף חתמה ביונדווקס על הסכם לביצוע ניסוי קליני בארה”ב שלב 2 מול משרד הבריאות האמריקאי. בביונדווקס ציינו אז כי תקציב BARDA בשנת 2014 עמד על כ-140 מיליון דולר לתחום השפעת. סביר להניח כי סדרי גודל אלו הינם התקציב לשנים הבאות. אם יש חברה שניתן לצפות מנה לחתום על הסכם דומה מול BARDA הרי זאת ביונדווקס. אנחנו את שלנו אמרנו. וכמובן שאין בנכתב המלצה לפעולות בניירות ערך.