תומר קורנפלד
חברת רדהיל מעולם לא הייתה ה-CUP OF TEA שלי. עם זאת – חברת מדעי החיים ניצבת בחודש הקרוב לקראת אירוע חשוב בפעילותה – פרסום תוצאות ניסוי קליני במוצר להדברת חיידק הנקרא H.Pylori. פרסום התוצאות של הניסוי צפויות להוביל לתנודה משמעותית במחיר המניה – וזאת הסיבה שבגללה הכנו את הסקירה הזאת.
למוצר של רדהיל שעד לא מזמן זכה לשם הקוד RHB-105 כבר יש שם – TALICIA. המוצר שמפתחת רדהיל אמור לטפל בזיהום הנגרם על ידי החיידק. מחקרים הוכיחו כי הימצאותו של החיידק הינו הגורם מספר אחד לאולקוס והגורם מספר אחד לסרטן הקיבה. התרופה שמפתחת רדהיל אמורה לנקות את הגוף מן החיידק.
כיצד מטפלים בחיידק היום? באמצעות אנטיביוטיקה. מה הבעיה? החיידק נעשה עמיד משנה לשנה. היעילות של הטיפול הולכת ויורדת ולכן האנטיביוטיקה לא מצליחה לחסל את החיידק לגמרי ושיעור הכשלונות עומד על כ-30%. המוצר שמפתחת רדהיל צפוי לשנות את התמונה בכל הטיפול בחיידק. זה שוק ענק של 1.4 מיליארד דולר בשנה אליו רוצה רדהיל לחדור.
על פניו – הניסוי שמבצעת רדהיל אמור להיות פשוט מאוד. בניסוי שלב 3 הראשון שביצעה החברה הראה המוצר יעילות בצורה מובהקת ביותר. מה שצריכה רדהיל בסה”כ הוא לשחזר את ההצלחה בניסוי שלב 3 הראשון – וזה ייאפשר לה על פי הערכות להגיש בקשה לשיווק התרופה כבר בתחילת שנת 2019. מאחר ולמוצר יש אישור של פיתוח מואץ – האישור של ה-FDA צפוי להתקבל שישה חודשים מאוחר יותר.
תוצאות הניסוי שלב 3 הראשון שהתפרסמו לפני כשנתיים וחצי היו מצוינות. היעילות בניסוי עמדה על 89.4% זאת לעומת יעילות של כ-70% אשר מוכרת היום בטיפולים הקיימים. בסה”כ טיפלה רדהיל במסגרת הניסוי ב-118 מטופלים שלגביהם נמצא החיידק של ה-H.Pylori בגופם. הניסוי הנוכחי שביצעה רדהיל הוא גדול הרבה יותר – 455 משתתפים אשר גויסו ב-55 מרכזים רפואיים.
על פניו – אם המוצר של רדהיל עובד – הניסוי השני אמור להניב תוצאות טובות מאחר ואם ב-118 מטופלים הושגה מובהקות מרשימה – הרי שב-455 מטופלים יהיה קל יותר להשיג מובהקות לא פחות טובה. מצד שני – תמיד עלולות להגיע הפתעות לא צפויות. אם במקרה הניסוי של רדהיל ייכשל – קשה לי לראות את המוצר מתקדם לאנשהו ורדהיל תישאר עם החלום של הקרוהן ותעבור טלטלה.
אני באופן אישי מעריך שהסיכוי שהניסוי יצליח הוא גבוה. התוצאות של הניסוי אמורות להתפרסם עד סוף השנה אך אני מעריך שהחברה לא תמתין ל-31 בדצמבר לטובת הפרסום אלא תנסה לשאוף שתוצאות הניסוי יפורסמו כבר החודש או בתחילת דצמבר.
לצד הציפייה לתוצאות הניסוי – צריך לזכור כי הנזילות של רדהיל אינה גבוהה. נכון – רק לפני שלושה חודשים גייסה החברה 25 מיליון דולר לפי 6 דולר. רדהיל התמהמה עם הגיוס לאחר פרסום תוצאות הניסוי לקרוהן ובזמן הזה המניה נלחצה ונלחצה מטה. בסוף הרבעון השני לרדהיל היו בקופה 27.9 מיליון דולר ויחד עם כ-24 מיליון דולר (נניח עמלות מיליון דולר של ההנפקה) יש לחברה מקורות פרופורמה של כ-52 מיליון דולר. מאחר והחברה שורפת כ-8.5 מיליון דולר ברבעון – הרי שבסוף השנה יהיו לחברה כ-35 מיליון דולר בלבד.
עבור חברה מהסוג של רדהיל זה לא מספיק בכלל. לכן – אני בדעה שבסמוך לפרסום התוצאות – רדהיל עשויה להפעיל דו”ח הצעת מדף לגיוס אקוויטי נוסף. אחת התהיות היא האם רדהיל תגייס הון לפני תוצאות הניסוי או אחרי תוצאות הניסוי. אני בדעה שרדהיל צריכה לגייס הון לפני פרסום תוצאות הניסוי ולא אחרי. אני לא יודע אם הדבר אכן מתאפשר מבחינה לוגיסטית (החברה נמצאת בשלב ניתוח הנתונים) ולכן אני מעדיף להשאיר את הסוגיה פתוחה. בואו נעשה את זה בהסתברויות: אני מעריך שב-70% גיוס הון יגיע בחודש שלאחר פרסום תוצאות הניסוי וב-30% גיוס הון יגיע בטרם פרסום תוצאות הניסוי.
כך או כך – רדהיל צפויה לרכז עניין רב בחודשיים הקרובים בזכות הניסוי שההסתברות להצלחה שלו לטעמי הינה גבוהה. מצד שני – החשש כי החברה תגייס הון באופן שילחץ את הנייר עלולה להטריד מעט משקיעים אשר נמצאים במניה לטווחים קצרים.
גילוי נאות:
אין בנכתב לעיל המלצה לביצוע פעולות בניירות ערך
נכון למועד פרסום הכתבה – הכותב אינו מחזיק במניית החברה ואינו מתכוון לפעול בנייר