הכתבה הבאה הינה זרקור על חברת ביומיקס – חברת מדעי החיים הצטרפה לבורסה בתל אביב במסגרת רישום כפול בחודש פברואר השנה. בכתבה ננסה להסביר מי זאת החברה, מהם המוצרים אותם היא מפתחת ומהו החלום שהיא מספקת למשקיעים.
ביומיקס המנוהלת על ידי יוני סולומון עדיין אינה מוכרת למרבית המשקיעים אך החברה נמנית על מדד ה-SME-60 בשווי של כ-460 מיליון שקל. החברה מפתחת סדרה של מוצרים לאינדיקציות שונות ובהן אקנה, קרוהן, מחלת כבד נדירה בשם PSC ואפילו לסרטן המעי.
מהו הפאג’ אותו מפתחת ביומיקס?
בכדי להבין מה משותף לכל האינדיקציות האלו צריך להכיר את המושג הנקרא פאג’ שבו משתמשת החברה. פאג’ הוא וירוס אשר תוקף חיידקים בצורה מדויקת. בניגוד לאנטיביוטיקה אשר תוקפת חיידקים שונים בגוף האדם – הפאג’ הוא ממוקד ומיועד לטיפול בזיהום חיידקי ספציפי. ככלל, גם עולם הרפואה הולך ומשתנה. הצריכה הגוברת של אנטיביוטיקה יצרה אצל חיידקים עמידות לאנטיביוטיקה ונדרש לטפל בחולים באמצעות כלי חדש – הפאג’.
הפאג’ הוא לא המצאה חדשה. הם התגלו כבר במלחמת העולם הראשונה על ידי מיקרוביולוג אנגלי בשם פרדריק טוורט וביולוג קנדי ממוצא צרפתי בשם פליקס ד’הרל. האחרון הבחין בפאג’ים בבדיקת צואה של ארבה שפשט על השדות. הביולוג אסף את הצואה והחליט לחקור אותה והגיע למסקנה כי הארבה סובל מהרעלת דם שנגרמה מחיידק. ד’הרל לקח את הצואה וגידל תרבית. כך, הוא הבחין בכתמים עגולים בהירים על המשטח דבר שהצביע על תמותת חיידקים באותם אזורים. הוא הסיק כי דבר מה “זולל” את החיידקים.
גילוי הפאג’ים שינה את אופן החשיבה לטיפול בזיהומים חיידקים. באמצעות פאג’ים הצליח ד’הרל למגר את מגפת הטיפוס שפקדה עופות. הבעיה האמיתית טמונה בעובדה שיש מאות רבות של פאג’ים אבל כל אחד מהם הורג רק סוג אחד של חיידק (טיפול ממוקד – כבר אמרנו?). במלים אחרות – הטורף והנטרף חייבים להתאים זה לזה באופן מוחלט.
אירוע אחד שהתרחש בעולם המדע השכיח את הפאג’ים – גילוי הפניצילין ב-1928 ולאחר מכן סוגים נתגלו גם סוגים נוספים של אנטיביוטיקה. מאחר והפניצילין הינו קל לשימוש וקוטל כל דבר – הפאג’ים קצת נשכחו לכמה עשרות שנים.
בשנת 1997 לאחר חשיפה של רשת ה-BBC קיבלו הפאג’ים התעניינות מחודשת בעולם. נאט”ו התעניינת בתחבושת המכילה קוקטייל של פאג’ים לטיפול בפצעי כוויה מזהמים. תהליכים אלו פתחו את הענף מחדש וישנן היום מספר חברות נוספות אשר עושות שימוש בפאג’ים. אחת מהן היא ביומיקס שכעת נסחרת בבורסה בתל אביב.
מוצר הדגל של ביומיקס – טיפול באקנה
ככל הנראה מוצר הדגל של ביומיקס הינו טיפול לאקנה אשר קיבל את הקוד bx-001. מדובר בג’ל טופיקלי אשר מורכב מקוקטייל של פאג’ים טבעיים (לא מהונדסים) אשר תפקידם להרוג את חיידק האקנה. ניסוי קליני שלב 1 שנערך במוצר ותוצאותיו פורסמו לפני מספר חודשים הראה בטיחות ויעילות ברמת מובהקות גבוהה. הניסוי כלל 75 משתתפים עם אקנה ברמה קלה עד בינונית אשר טופלו במשך ארבעה שבועות. בניסוי הקליני החברה הראתה ירידה של 24% ברמת החיידק בהשוואה לרמה טרום הטיפול.
בביומיקס כבר לוטשים עיניים לשלב הבא – ניסוי קליני שלב 2 שייערך בקרב 100 נשים ויימשך כ-12 שבועות. הניסוי צפוי להתחיל לקראת סוף השנה או תחילת 2021 ושם רוצה החברה לראות שיפור אסתטי. התוצאות של הניסוי צפויות להתפרסם סביב הרבעון השני של שנת 2021 ואם הכל ילך כשורה – בביומיקס מקווים שבסוף 2022 המוצר יגיע לשוק.
הסיפור המעניין במוצר לאקנה הוא שתהליך הפיתוח שלו שונה מאשר פיתוח תרופה. ביומיקס מפתחת את המוצר במסלול קוסמטי כך שהרגולציה קלה הרבה יותר. אם וכאשר המוצר יגיע לשוק – ביומיקס אינה צריכה לדאוג לגבי השיווק מאחר ולביומיקס יש שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת קוסמטיקה גדולה. ביומיקס לא מציינת במי מדובר אך סביר שמדובר באחת מחברות הקוסמטיקה המובילות בעולם.
לאור ההצלחה בניסוי הקליני והעובדה כי המוצר הולך למסלול אסתטי – אני מעריך שהסבירות שיגיע לשוק הינה גבוהה.
החלום שמציעה ביומיקס – טיפול לקרוהן מבוסס פאג’
בעוד שהמוצר לאקנה של ביומיקס כבר צועד בדרך בטוחה לעבר השוק – המוצר השני של החברה הוא קצת יותר מסוכן בכל ההיבט של הפיתוח אך מצד שני מספק חלום רטוב במיוחד עם מוצר שפונה לשוק עצום של 17.5 מיליארד דולר בשנה – טיפול לקרוהן מבוסס פאג’.
הקרוהן הינה מחלת מעי דלקתית אשר מאופיינת בחיידק אשר פוגע ברירית של מערכת העיכול. למעשה, המערכת החיסונית של גוף האדם מפרישה חומרים יוצרי דלקת אשר פוגעת ברירית של המעיים.
המוצר שמפתחת החברה נקרא BX-002 ובו ביומיקס מפתחת קוקטייל של פאג’ים אשר תתקוף את החיידקים בצורה ממוקדת. כדי להוכיח את זה – ביומיקס מתכנת שני ניסויים קליניים. הניסוי הקליני הראשון שלב 1a צפוי לכלול 24 מטופלים בריאים ותוצאותיו יפורסמו לקראת סוף שנת 2020. הניסוי השני יהיה שלב 1b/2a אשר יכלול 20-30 מטופלים ותוצאותיו יפורסמו סביב המחצית השנייה של שנת 2021.
אינני יודע להעריך את הסבירות להצלחת הטיפול – אך בהחלט מדובר בחלום רטוב במיוחד למשקיעים. אם האינדיקציה תניב פירות – לחולי הקרוהן יינתן מענה אמיתי מבוסס טכנולוגיה חדשנית.
מוצרים נוספים בפיתוח
פרט לשני המוצרים המובילים אשר נמצאים בפיתוח, לביומיקס יש עוד מספר אינדיקציות בצנרת כמו מוצר ה-BX-003 אשר מיועד לטפל במחלת כבד נדירה, או מוצר ה-BX-004 אשר מיועד לטפל בסוגי סרטן דוגמת סרטן המעי. למרות שהמוצרים האלו מעניינים הם נמצאים בשלבים פרה-קליניים.
סיכום
ביומיקס הגיעה לבורסה האמריקאית באמצעות מיזוג הפוך אל חברת ארנק (SPAC). נכון לסוף הרבעון הראשון לחברה יש כ-75 מיליון דולר בקופה כך שהיא יכולה לממן את פעילותה לשנים הקרובות ללא גיוס הון. בין בעלי המניות שלה ניתן לציין את אורבימד, ג’ונסון אנד ג’ונסון, חברת התרופות טקדה ובנק ההשקעות צ’רדן.
בסה”כ מדובר בחברה מעניינת אשר מציעה טכנולוגיה חדישה ומספר אינדיקציות מרתקות כשלצידם בעלי עניין חזקים מאוד. לטעמי – רב הנסתר על הגלוי בחברה, ועד כה הוכיחה החברה כי היא לא “חברה של הודעות” כמו יתר חברות מדעי החיים ושצריך טריגר אשר יעיר את המניה מתרדמת החורף כמו המלצה אוהדת או עיסקת מיסחור שתשנה את פניה של החברה.
גילוי נאות:
אין בנכתב לעיל המלצה לביצוע פעולות בניירות ערך
נכון למועד פרסום הכתבה, הח”מ אינו מחזיק במניית החברה