תומר קורנפלד
מדי פעם אני אוהב לחשוף את הקוראים לחברות חדשות שלדעתי הן מעניינות. היום – אני רוצה לספר לכם על חברת הביומד מדיוונד (סימול: MDWD) שאני מאוד מעריך ומאמין שאתם עוד תשמעו עליה בשנים הקרובות מאחר והטכנולוגיה של החברה היא פורצת דרך והטיפול שפיתחה החברה לכוויות וצנרת המוצרים שבפיתוח מרשימים ביותר.
מדיוונד היא חברת בת של כת”ב ומנוהלת על ידי גל כהן. מניות החברה הונפקו בנאסד”ק במרץ 2014 לפי 14 דולר למניה. היום – שנתיים אחרי – מניית החברה מקרטעת במחזורים דלילים סביב מחיר של 8 דולר למניה, זאת למרות ההתקדמות המשמעותית שביצעה החברה מאז ההנפקה.
לא זה המקום לנסות ולהסביר מדוע מחזורי המסחר במניה דלילים, אלא דווקא לדבר על הפוטנציאל, המוצרים שבפיתוח ועל ההסכם החשוב של החברה עם פיקוד העורף האמריקאי (BARDA) והמשמעויות שלו.
מוצר הדגל – NexoBrid – טיפול לכוויות חמורות
הטכנולוגיה שעל בסיסה הונפקה חברת מדיוונד היא סביב מוצר הדגל הנקרא NexoBrid – טיפול המבוסס על אנזים המופק מגבעולי האננס. כאשר לאדם ישנה כוויה הטיפול של החברה מאפשר להסיר את רקמות העור הפגועות מהחולים בתוך כ-4 שעות בממוצע. מדיוונד מספקת למעשה חלופה לניתוחים המבוצעים כיום להסרת הרקמה הפגועה – אשר כרוכים בסיכונים גבוהים יותר כגון זיהומים ולוקחים זמן ארוך יותר.
המוצר של מדיוונד מאושר כיום לשיווק באירופה אך המכירות אינן משמעותיות. על מנת למכור את המוצר צריך לבצע חינוך שוק בבתי החולים בכל מה שקשור לטיפול בכוויות. לשם כך, מרבית המוצרים שמספקת מדיוונד למרכזי הכוויות ניתנים בחינם. הרופאים מנסים את המוצר של החברה ולומדים עד כמה הוא עובד ומצליח להסיר את הרקמות הפגועות.
אחד מהסיפורים המוכרים בהיבט של מדיוונד, הוא כזה שלא הצליח לייצר הרבה רעש תקשורתי כאן בישראל. לפני כשנה היה אירוע רב נפגעים ברומניה – שריפה במועדון לילה בבוקרשט. למעלה מ-150 תושבים ניכוו בשריפת הענק. מדיוונד שלחה שני רופאים עם מוצר הדגל שלה והצליחה לטפל בכ 40 חולים תוך ימים ספורים עם המוצר שלה.
בכנס אופנהיימר שנערך לאחרונה הסביר מנכ”ל החברה גל כהן את המשמעויות הנגזרות מאירוע רב נפגעים שכזה ללא הטיפול של מדיוונד – שיתוק מוחלט של חדרי הניתוח. במקרה הנוכחי, ברגע שניתן לחולה הטיפול, לא נדרשת פרוצדורה ניתוחית דחופה כלל וכלל. האירוע ברומניה הצליח להוכיח כי התרופה של מדיוונד משמשת כלי מרכזי בניהול אירועי רב נפגעים בהם הקיבולת הניתוחית מוגבלת.
עד כמה מדיוונד חזקה בשוק האירופי? רמז על כך ניתן לראות מנתונים שמספקת החברה על פיהם היא נמצא ב-80% ממרכזי הכוויות ביבשת. נכון לסוף הרבעון הראשון כ-104 מרכזים רפואיים בריאופה אומנו והודרכו לטיפול במוצר של מדיוונד. מתוך מרכזים אלו 79 כבר מטפלים בנפגעי כוויות עם המוצר של החברה.
אין ספק כי הטיפול של מדיוונד מוכיח את עצמו – ולכן החברה לוטשת עיניים לשוק האמריקאי. עם הכסף שגייסה החברה במסגרת ההנפקה החלה מדיוונד בניסוי קליני שלב 3 כבר באפריל 2015. הניסוי צפוי לכלול 175 חולים ותוצאות הביניים יפורסמו במחצית הראשונה של שנת 2017. לאחר מכן יבוצע מעקב של 12 ו-24 חודשים אחרי החולים. במדיוונד מקווים כי כבר לאחר פרסום תוצאות הביניים יוכלו להגיש בקשה לשיווק התרופה בארה”ב כבר בשנת 2018.
הסכם אסטרטגי מול BARDA
את הפוטנציאל הגלום במוצר ה-NexoBrid זיהו היטב בפיקוד העורף האמריקאי (BARDA) ובשנה החולפת חתמו על הסכם אסטרטגי עם מדיוונד בהיקף שיכול להגיע ל-112 מיליון דולר. סכום זה מתחלק לארבעה חלקים: סכום של 24 מיליון דולר למימון כל הפיתוח של המוצר בארה”ב עד אישור לשיווק לרבות הניסוי הקליני של החברה בארה”ב, סכום של 16 מיליון דולר כהתחייבות לרכישת המוצר לצורך הצטיידות לשעת חירום עוד בטרם יתקבל אישור לשיווק המוצר. בנוסף, ההסכם כולל שני מרכיבים בהיקף כולל של 72 מיליון דולר לפיתוח של התרופה לאינדיקציות נוספות ולרכש של כמות נוספת של המוצר להמשך הצטיידות.
ב-BARDA לא מתכוונים לחכות עד שלמוצר של מדיוונד יהיה אישור FDA. עם התקדמות הניסוי הקליני, הם עשויים לרכוש את המוצר עוד לפני שאושר על ידי ה-FDA לשימוש מסחרי (יש תהליך בארה”ב המאפשר זאת – Emergency Use Authorization). ההסכם בין מדיוונד ל-BARDA עשוי לייצר בטווח הרחוק למדיוונד פוטנציאל נוסף להכנסות מאחר ו-BARDA תידרש להחליף את המלאי שלה לפני שהמוצר פג תוקף בתום 3 שנות מדף.
החלום הרטוב – מוצר לטיפול בפצעים – EscharEx
הנפקת מדיוונד בנאסד”ק הייתה על בסיס מוצר הדגל, אך לחברה מוצר מבטיח נוסף אשר עלה מדרגה בשנה החולפת – EscharEx. מדובר במוצר המיועד לטיפול בפצעים כרוניים. בעוד שמוצר ה-NexoBrid פונה ל-200,000 חולים בארה”ב ואירופה הסובלים מכוויות, מוצר ה-EscharEx פונה לשוק של 14 מיליון חולים בשנה הסובלים מפצעים על רקע סוכרת, אי ספיקה ורידית, פצעי לחץ, פצעי טראומה.
מבחינת הפיתוח – ה-EscharEx נמצא מעט מאחור. ניסוי קליני שלב 2 שני שבוצע ב-73 חולים הסתיים בהצלחה ועמד ביעד המרכזי במובהקות סטטיסטית ביחס לקבוצת הבקרה שקיבלה ג’ל טיפולי שמשמש כיום כטיפול מקובל להסרת רקמות פגועות. במדיוונד צפויים להתקדם בפיתוח ולנהל מגעים מול ה-FDA לגבי הפרוטוקול של ניסוי קליני שלב 3.
מזומנים שבקופה
למרות שהפעילות של מדיוונד בצד ההכנסות צומחת באופן מתון, לחברה יש הרבה מנועי צמיחה יוצרי ערך בשנתיים הקרובות, עוד לפני שתזדקק לדולר נוסף מבעלי המניות. בסוף הרבעון הראשון היו לחברה 41.6 מיליון דולר בקופה ובמדיוונד מעריכים כי בשנה הקרובה ישרפו כ-20-22 מיליון דולר. המשמעות – הכסף שבקופה יספיק לחברה בערך לתקופה של שנתיים. עד אז – BARDA עשויה להתחיל ולספק הזמנות ראשונות למוצר של מדיוונד בהיקף משמעותי, ולתמוך בהמשך הפיתוח של מוצרים חדשים ומדינות באירופה עשויות לתת למוצר כיסוי ביטוחי (סל בריאות) מה שיאפשר להאיץ את קצב המכירות.
סיכום
הטיפול שמדיוונד מציעה כיום לטיפול בכוויות בא לעשות מהפכה בצורת הטיפול של הרופאים בכוויות. לא פשוט לחנך את השוק לוותר על פרוצדורה ניתוחית עליה התחנכו דורות של רופאים במשך ארבעים השנים האחרונות ולפיכך מהווה חלק מנוהלי הטיפול של בתי החולים ולהחליף אותה בטיפול שבתוך ארבעה שעות מצליח להסיר רקמות עור פגועות מבלי לפגוע בעור הבריא. מדיוונד עובדת קשה על מנת ללמד את הרופאים כיצד להשתמש במוצר וזה דורש זמן. במקביל, במדיוונד שוקדים גם על קבלת כיסוי ביטוחי שיקל עוד יותר את החדירה לשוק.
לא ראיתי את המוצר של מדיוונד בפעולה, אך אלפי החולים אשר סבלו מכוויות וכן זכו להיות מטופלים במוצר של מדיוונד כנראה יכולים להעיד שהמוצר שבו טופלו הוא מדהים ובגדר מדע בידיוני. לא בכדי טובי הרופאים באירופה הציגו כ 90 מצגות בלמעלה מ 15 כנסים בשנת 2015 את היתרונות הרפואיים הברורים שהמוצר נותן ואף זכו בפרסים ראשונים בכנסים על מצגות אלו. הדרך להפיכת המהפכה לטיפול השכיח בכוויות עוד ארוכה – אך הסיפור שמציעה מדיוונד למשקיעים הוא אמיתי – לכן אני מאוד אוהב את החברה.
גילוי נאות: הכותב אינו מחזיק במניות החברה ולא מתכוון לפעול בנייר בשבוע הקרוב. למכן הסר ספק – אין בנכתב לעיל המלצה לפעולות בניירות ערך.