תומר קורנפלד
חברות מתחום מדעי החיים חייבות לא רק לפתח את מוצר הדגל שלהן – אלא גם לדאוג ולפתח את צנרת המוצרים בכדי שהחברה לא תהיה תלויה במוצר בודד. בחברת נוירודרם (סימול: NDRM) החלו אתמול בניסוי קליני במוצר הנקרא ND0701 המיועד אף הוא לחולי פרקינסון – בדומה לתרופת הדגל. החידוש במוצר זה הוא הפורמולציה החדשנית שבאמצעותה מתבצע הטיפול הכוללת משאבת מדבקה קטנה אשר באה להפחית את התגובה המקומית והכאבים של החולה כיום.
הניסוי הקליני שעורכת נוירודרם הוא ניסוי קטן – הנקרא גם ניסוי ביואקוויבבלנטי. בחברה רוצים לוודא שהטיפול במוצר של פרקינסון משיג רמות דומות של החומר הפעיל בדם אל מול המוצר המאושר כיום לשימוש – אפומורפין. מדובר בתרופה הנחשבת כיום למובילה בעולם בטיפול בפרקינסון. מבחינת נוירודרם הניסוי הוא סוג של “ראש בראש” – בניסיון להראות שהביצועים זהים. הוא צפוי להתבצע על 18 חולים בריאים – ולהסתיים ברבעון הרביעי של השנה.
על פניו נראה שמדובר באתגר לא פשוט להוכיח שהמוצרים מספקים תוצאה זהה. ברור מאליו שבשלבים הבאים יידרשו ניסויים קליניים רחבי היקף שיבחנו גם את היעילות. נוירודרם תידרש להוכיח שהמוצר שלה יודע להשיג תוצאות קליניות טיפוליות דומות לטיפול המתבצע כיום. אם המצב יצליח לשפר את הנוחות של החולים – יהיה בכך חידוש – והחברה תוכל להגיע לשוק עם מוצר מתחרה – לא גנרי – ולהנות ממנו.
ד”ר עודד ליברמן, מנכ”ל נוירודרם ציין: ” בהמשך למספר ניסויים פרה קליניים שהוכיחו את פרופיל הבטיחות של ה- ND0701, – זהו הניסוי הקליני הראשון שאנו עורכים ב- במוצר זה, עד כה, למרות האפקטיביות הרבה של מוצר זה, שימושו בחולי פרקינסון מתקדמים הינו מוגבל בשל, בן היתר, התגובות המקומיות (תת עוריות) להן הוא גורם”.
מבחינת נוירודרם – פרט לתרופת ה-701 הנמצאת בפרה קליניקה – יש לחברה עוד מוצר מעניין שעליו לא דיברו הנמצא בימים אלו בניסויים פרה-קליניים. הוא נקרא ND0801 והוא מיועד לטיפול בהפרעות קוגניטיביות. בשוק ההון לא מייחסים בדרך כלל משקל רב לפייפליין של החברות – בעיקר בשל המשאבים הרבים הנדרשים לפיתוח של התרופה. מוצר ה-801 של נוירודרם נמצא בימים אלו בניסוי של הוכחת ייתכנות.
