מדוע הפטנט שקיבלה כיטוב פארמה ביום העצמאות הוא כל כך קריטי?

במהלך יום העצמאות סיפקה חברת כיטוב למשקיעים שתי הודעות חיוביות: הראשונה נוגעת לקניין הרוחני – פטנט לתרופת הדגל, ה-KIT-302. השני – התייחסות מצד ה-FDA לפגישה שהתקיימה שבעקבותיו היא מצפה להגיש בקשה לשיווק התרופה (NDA) עד סוף שנת 2016.

לדעתי, הדיווח היותר מעניין מבין השניים הוא דווקא הפטנט המגן על תרופת הקומבינציה – שילוב בין שתי תרופות קיימות ומאושרות על ידי ה-FDA. בדו”ח השנתי ציינה כיטוב כי יש לה שתי בקשות לפטנטים אשר ייאפשרו לה הגנה על הקניין הרוחני עד לשנת 2029. האישור הנוכחי הוא בדיוק מה שהחברה זקוקה לו לטובת כל עסקה עתידית למיסחור התרופה.

שאלו את עצמכם את השאלה הבאה – האם יש סיכוי שחברת פארמה בינלאומית תהיה מוכנה להשקיע כסף בשיווק מוצר ללא קניין רוחני המגן על השיווק שלו? כנראה שלא. המשמעות הינה שהפטנט הנוכחי שהתקבל הוא תנאי הכרחי לכל עסקה עתידית – שייאפשר למקסם את הערך של התרופה של כיטוב.

שילוב האירועים האחרונים בחברה – סוללים את דרכה של כיטוב קדימה. זה כמובן לא מבטיח עסקת מיסחור כלשהי, קל וחומר לא הצלחה של יישום עסקת מיסחור (ראו מה יצא מעסקת המיסחור של פרוטליקס עם פייזר? כלום) אבל תנאי השוק לנושא בשלים מאוד:
1. הצלחה בניסוי קליני שלב 3
2. הצלחה בניסוי PK עליו כתבנו ממש במקרה יום-יומיים לפני הפרסום.
3. פטנט המגן על הטכנולוגיה של החברה – שכלל לא היה קל לקבל אותו (הבקשות הוגשו עוד בשנת 2009)
4. תשובת ה-FDA שמאפשרת להגיש את המוצר לאישור הרשויות

כעת כל שנותר הוא לחפש פרטנר פוטנציאלי לשיווק התרופה ויהיה מוכן לשים גם תשלום ראשוני משמעותי לשם כך. כאן יהיה המבחן האמיתי של החברה בשנה הקרובה. זה לא קל, וסביר להניח שכל חברה פוטנציאלית תבצע בדיקת נאותות מקיפה לחברה. אם אכן תיחתם עסקה – זה עשוי לשנות את כללי המשחק. לעת עתה, נראה שהמשקיעים בארץ קצת “סולחים” לחברה על ההנפקה בדצמבר – והמניה משלימה זינוק של כ-150% מאז השפל.