סתיו קריבחברת האסתטיקה והביוטי, אנדימד הנסחרת בתל אביב מודיעה היום כי קיבלה את אישור ה- FDA (Food and Drug Administration) לשיווק ומכירה בארה”ב של מכשיר ה- Pure Laser, המיועד לטיפולי הסרת שיער על בסיס טכנולוגית לייזר.
מכשיר ה-Pure Laser פותח במעבדות החברה על ידי אנדימד מדיקל בע”מ, ומבוסס על אנרגיית לייזר לטיפול בהסרת שיער עבור כל סוגי העור. לצורך קבלת האישור ערכה החברה בדיקות קליניות, לשם הערכת יעילות ובטיחות המכשיר לטיפול בהסרת השיער. הבדיקות הקליניות נעשו במרכז המו”פ של החברה ובוצעו בהצלחה על עשרות מטופלים.
בכוונת החברה להתחיל בשיווק המכשיר בארה”ב באמצעות חברה נכדה ENDYMED Medical Inc וצוות השיווק והמכירות שלה. כמו כן, פועלת החברה לרישום ושיווק מכשיר הלייזר ולהתקשרות בהסכמי הפצה משמעותיים במדינות אסטרטגיות נוספות.
מכשיר ה- Pure Laser הינו המכשיר הראשון של החברה המבוסס על טכנולוגית לייזר, אשר קיבל אישור FDA לשיווק מכירה בארה”ב. מכשיר הלייזר מצטרף לסדרת המוצרים המיועדים לשוק המקצועי של החברה וירחיב את מגוון הטיפולים האסתטיים אותם מציעה החברה לשותפיה וללקוחותיה.