
אחד התחומים הלוהטים היום בוול סטריט הוא התחום של התרופות הפסיכדליות. אחת מהחברות הפארמה הישראליות אשר הודיעה לאחרונה כי היא נכנסת לתחום היא סייספארק (סימול: SPRC). אם עד היום חברת סייספארק הייתה מזוהה עם מוצרי הקנבנואידים אותם היא מפתחת – כעת החברה רוצה להרחיב את היריעה ולהיכנס גם לתחום התרופות הפסיכדליות.
למרות שסייספארק עדיין לא חתמה על עסקה להרחבת תחום הפעילות שלה שלה לתחום התרופות הפסיכדליות – היא בהחלט סימנה את הכיוון אליו היא פונה והמשקיעים הגיבו לחדשות אלו בחיוב. בחברה הסבירו שעל פי דו”ח מקצועי שנערך על ידי Market Digits – תעשיית התרופות הפסיכדליות צפויה לגדול מ-4.75 מיליארד דולר (בשנת 2020) ליותר מ-10 מיליארד דולר (בשנת 2027).
סביר להניח שהדיווח הזה הוא רק יריית הפתיחה למהלך גדול יותר אשר בוחנת החברה ורוצה לקדם אותו – אך כרגע הפרטים עדיין לא ידועים. הרמז היחידי שניתן היה לקבל מהדיווח של החברה נמצא בציטוט של המדענית הראשית של החברה ד”ר עדי צולוף שני שציינה שסייספארק בוחנת להיכנס לתחום כדי לטפל באינדיקציות הקשורות למערכת העצבים המרכזית (CNS) בה עוסקת החברה כיום.
המהלך הנוכחי של סייספארק מגיע לאחר שנה שבה החברה השלימה שני גיוסי הון בהיקף כולל של כ-12-13 מיליון דולר. מהלכים אלו סייעו לסייספארק לחזור לרשימה הראשית בבורסת הנאסד”ק בתחילת 2022, מהלך שצפוי לתרום לגידול במחזורי המסחר במניה ביחס למסחר ברשימת ה-OTC.
בכתבה זו אסקור בפניכם את הפעילות של סייספארק ואבני הדרך הצפויות לחברה בפעילות שלה בתחום התרופות מבוססות הקנבנואידים. כדי להכיר את החברה לעומק צריך להבין מה עומד מאחורי המדע של החברה ועל מה מבוססת הטכנולוגיה של החברה. בשלוש מלים: פרופ’ רפי משולם.
ובהרחבה – הרבה לפני שבשוק ההון סחרו במניות קנאביס – חקר פרופ’ משולם מהאוניברסיטה העברית את צמח הקנאביס והיה הראשון שגילה את החומר הפעיל בקנאביס ה-THC. משולם הבין שאם לחומר יש השפעה על גוף האדם, כנראה שיש מערכת בגופינו שיודעת לקלוט ולקבל אפקט ממנו. וכך גם הגיע לתופעה הידועה כ”אפקט הפמליה”, המתאר את הדרך בה פועלת המערכת האנדוקנבנואידית בגופינו.
כיום, משולם הוא יו”ר הוועדה המדעית המייעצת של סייספארק מאחר וחלק מהמוצרים של סייספארק מבוססים על המדע של משולם. לסייספארק יש שלוש פלטפורמות של מוצרים אשר יכולה לשרת מספר אינדיקציות מובילות. סייספארק משלבת במוצריה בין קנבונואיד לבין חומר סינטטי אשר נקרא Palmitoylethanolamide או בקיצור PEA. החומר הסינטטי הזה הוא חומר אשר מופרש באופן טבעי על ידי הגוף אך סייספארק מפיקה אותו בצורה סינטתית.
המטרה של סייספארק הוא להוכיח שהשילוב בין החומר שלה לבין אותו PEA מאפשר לצרכן לקבל תרופה במינון נמוך יותר מאשר זה שנמצא יעיל בשימוש בקנבנואיד לבדו. התוצאה הראשונה. היא העלאת הבטיחות בשימוש בתרופה ע”י הפחתה בתופעות הלוואי בקרב המשתמשים. והתוצאה השנייה היא מחיר אטרקטיבי איתו תוכל סייספארק להגיע לשוק. היכולת להוריד את המינון שנמצא כיעיל בתרופה שיכול לסייע בתהליך הרגולטורי לאישור התרופות. חשוב לציין, שלמרות שהחברה פועלת בסביבה מאתגרת ליצירת קניין רוחני, הצליחה החברה לייצר תיק קניין רוחני רחב ומשמעותי להגנת מוצריה.
נכון להיום לסייספארק יש שלוש פלטפורמות קנייניות (לחברה מספר פטנטים מאושרים) אשר באמצעותן היא רוצה לקדם שש אינדיקציות.
פלטפורמה מספר 1 – SCI-110
הפלטפורמה הראשונה שמפתחת סייספארק נקראת SCI-110 שהיא שילוב קנייני בין THC לבין אותו חומר הנקרא PEA. כיום החברה מקדמת תחת פלטופרמה זו במספר אינדיקציות כגון טורט סינדרום, אגיטציה בקרב חולי אלצהיימר ודום נשימה בשינה.
האינדיקציה המובילה היא טיפול בטורט סינדרום. המוצר סיים בהצלחה ניסוי קליני שלב 2a שהתבצע באוניברסיטת ייל שבארה”ב על 16 מטופלים מבוגרים המוגדרים ככאלה הסובלים מטיקים ברמה החמורה ביותר, כולם עמידים לטיפולים הקיימים. בניסוי שתוצאותיו פורסמו ב2018, סייספארק הצליחה להראות ששימוש במוצר הוריד בממוצע את שיעור הטיקים בקרב החולים ב-21% מה שיצר תקווה גדולה שהמוצר יעיל.
על בסיס הניסוי הזה סייספארק מקדמת ניסוי קליני שלב 2b רחב היקף שייערך בשני אתרים – אחד בגרמניה ואחד בת”א. מדובר בניסוי קליני מבוסס פלסבו אשר צפוי לכלול עשרות משתתפים. הניסוי צפוי להתחיל בחודשים הקרובים. חצי מהמשתתפים יקבלו את הטיפול של סייספארק ומחציתם יקבלו THC+PEA פלסבו. המשתתפים בניסוי ייבדקו בשתי נקודות – פעם אחת לאחר 12 שבועות ופעם אחת לאחר 26 שבועות (לאחר ביצוע החלפה בין שתי קבוצות החולים). המטרה היא להראות שטיפול באמצעות המוצר של סייספארק השיג תוצאות מובהקות יותר בטיפול בחולים תוך שמירה על רמת בטיחות גבוהה.
האינדיקציה השנייה מיועדת לטיפול בחולי אלצהיימר אשר סובלים מאגיטציה. מדובר בחולים אשר סובלים מחוסר שקט אשר עלול להתבטא, בין השאר, באופן פיזי. באינדיקציה זאת סייספארק נמצאת בניסוי קליני שלב 2a עבורו החלה גיוס מטופלים. מדובר בניסוי אשר צפוי לכלול כ-20 מטופלים ותוצאותיו יגיעו בעוד כשנה מהיום.
האינדיקציה השלישית של הפלטפורמה נקראת דום נשימה בשינה (sleep apnea). ניסוי קליני שתוצאותיו פורסמו בשנת 2019 וכלל 10 משתתפים הראה סימנים מעודדים לכך שהמוצר עובד. מהנתונים שפרסמה החברה עולה כי 55% מהמשתתפים הראו שיפור בנתוני הנשימה של המשתתפים במהלך השינה. סייספארק לא מתכוונת לקדם את אינדיקציה זו לבדה ומחפשת פרטנר מתאים לפאזה הבאה.
פלטפורמה מספר 2 – SCI-210
הפלטפורמה השנייה עליה עובדת סייספארק זוכה לשם SCI-210. בפלטפורמה זו משלבת סייספארק בין הקנבנואיד CBD לבין PEA. בחברה מאמינים שהשילוב בין שני החומרים עשוי לסייע בטיפול באינדיקציה של הפרעה ברצף האוטיזם – ASD. מדובר בראשי תיבות של Autism Spectrum Disorder שמתארת אבחנה התפתחותית מולדת. כמו כן, אינדיקציה נוספת שעשויה לשמש הקומבינציה הזאת נקראת SE שזה ראשי תיבות של Status Epilepticus – התוויה רחבה של אפילפסיה.
עבור ASD – סייספארק רוצה לקדם את הטיפול שפיתחה לא במסלול הפרמצבטי אלא במסלול של קנאביס רפואי – כלומר שהמוצר יינתן כחלק מרישיון לקנאביס קפואי. לשם כך היא קיימה שיחות עם היחידה לקנאביס רפואי במשרד הבריאות (היק”ר). המטרה היא לנצל את העובדה שישראל היא מובילה בתחום הקנאביס הרפואי כדי להפחית את המינון שנוטלים המשתמשים באמצעות הוספת ה-PEAומשתמשת בישראל כמדינת פיילוט במטרה לשווק את המודל גם מחוץ לישראל. בחברה מעריכים שמטופל ראשון ייכנס לניסוי קליני ברבעון הראשון של השנה.
באינדיקציה של האפילפסיה – SE – סייספארק נמצאת כרגע בשלבים פרה קליניים.
פלטפורמה מספר 3 – SCI-160
הפלטפורמה השלישית שמפתחת סייספארק מיועדת לטיפול בכאב ונקראת SCI-160. מדובר במולקולה סינטטית אשר סינטז פרופ’ רפי משולם ומוגנת במשפחת פטנטים. למעשה, מדובר בקנבנואיד אינובטיבי לחלוטין שנמצא בבעלות החברה אשר הצליח להראות יעילות לטיפול בכאב כרוני וכאב אקוטי, לפחות טוב כמו ואף יותר ממורפיום.
באותם ניסויים החומר נמצא בטוח לשימוש. לאור משבר האופייטים העולמי (דהיינו התמכרות ותמותה מצריכת יתר של תרופות מרשם נרקוטיים לשיכוך כאבים), החברה מקווה להיכנס לחלל זה ולהוות שחקן משמעותי לשוק ענק זה המשווע לפתרונות יעילים ובטיחותיים גם יחד. לאור התוצאות החיוביות בשלה הפרה קליני, החברה מתכוננת לקראת ניסוי ראשון בבני אדם כבר בשנה הבאה.
סיכום
סייספארק היא חברה בעלת תיק קניין רוחני גדול שעליו מבוססיםמספר רב של מוצרים המשלבים קנבנואידים יחד עם חומר הנחשב אנדוקנבנואיד אשר מיועדים לטיפול במספר רב של אינדיקציות. בשנה הקרובה צפויה החברה להריץ שלושה ניסויים קליניים, קצרים יחסית, לטיפול בטורט סינדרום, באוטיזם ובאגיטציה בקרב חולי אלצהיימר. במקביל, החברה שוקדת על הרחבת הקניין הרוחני שלה לתחום של תרופות פסיכדליות – אחד התחומים הלוהטים היום בוול סטריט.
במהלך 2021 גייסה החברה כ- 8.15 מיליון דולר מגופים מוסדיים איכותיים ותחת הובלתו של הדירקטוריון החדש כבר הוזרם לחברה כ-12-13 מיליון דולר והחברה ממומנת קדימה לשנת 2023 ואף מעבר לכך.
גילוי נאות:
אין בנכתב לעיל המלצה לביצוע פעולות בני”ע.
כל הפועל על בסיס סקירה זו, לוקח על עצמו את מלוא האחריות להפסדים שעלולים להיגרם לו.
נכון למועד פרסום הכתבה, הח”מ אינו מחזיק במניות המוזכרות בכתבה
הח”מ הינו נותן שירותים של חברת סייספארק