תומר קורנפלד
מדוע קיים צורך אמיתי לפתח חיסון אוניברסלי לשפעת? על השאלה הזאת ניסינו לענות בכתבה שפורסמה לפני כחודש על חברת ביונדווקס ומדוע ארגון הבריאות האמריקאי (NIAID) מפנה משאבים עצומים לתחום. רמז נוסף לצורך מהותי זה ניתן היה לקבל בשבוע שעבר כאשר חברת התרופות אסטרה זנקה הורידה מהמדפים חיסון לשפעת בשם FluMist בטענה שהחיסון אינו אפקטיבי במניעת השפעת העונתית. מה המשמעות? מכירות החיסון בארה”ב בשנת 2015 עמדו על 206 מיליון דולר.
מה זה חוסר יעילות? במרכז למניעת מחלות האמריקאי (CDC) שבקרב ילדים בגיל שנתיים עד 17 – היעילות של החיסון במניעת שפעת בשנה החולפת עמדה על 3% בלבד. לשם השוואה החיסון הקונבנציונלי השיג בשנה החולפת יעילות של 63% במניעת שפעת. גם זה לדעתי לא מספיק – אבל ברור מאליו שזה הרבה יותר יעיל מאשר 3%. בעולם כולו היעילות של החיסונים לשפעה בשנה החולפת עמדה על 46%-58%.
הדעה הרווחת בשוק היה שהחיסון של אסטרה זנקה טוב יותר מאשר החיסונים האחרים בשוק. חיסון ה-FluMist הוא החיסון החי היחידי הקיים בעוד יתר החיסונים האחרים הינם חיסונים מומתים. ולמרות זאת – התברר שהחיסון של אסטרה זנקה אינו יעיל.
אנשים מתייחסים לשפעת כמו אל מחלה שנמשכת יום-יומיים ואז חולפת. אצל רוב האנשים זה באמת כך. עם זאת, אצל אוכלוסיות בסיכון – קשישים, נשים בהריון, וילדים – שפעת עלולה לגרום לתופעות קשות ואפילו מוות. לכן – קיים צורך אמיתי בפיתוח חיסון אשר יצליח למנוע לא רק שפעת מגפתית (כגון שפעת העופות) אלא גם ייתן מענה לשפעת העונתית. ביונדווקס – שהשלימה בהצלחה ניסויים קליניים בכ-500 בני אדם ניצבת היום בקדמת הבמה העולמית בכל הקשור לטיפול בשפעת – ובהתקדמות הקלינית שלה.
לקראת עונת החורף הבאה – באסטרה זנקה כבר הספיקו לייצר 8% מהיצע החיסונים לשפעת – 176 מיליון מנות חיסון. סביר להניח שמנות החיסון האלו יילכו לפח האשפה – וחברות אחרות ינסו להאיץ את הייצור של החיסון לשפעת.
עבור ביונדווקס – לאירוע הנוכחי אין השפעה ישירה על החברה אלא השפעה מצטברת. משרד הבריאות האמריקאי ורשויות הבריאות האירופאיות מתבטאים כבר תקופה ארוכה על הצורך להביא חיסוני שפעת יעילים יותר מאשר אלו הקיימים בשוק. בטווח של כמה שנים מהיום ביונדווקס עשויה לספק את הסחורה לעולם השפעת (תרתי משמע) ולהיות עם חיסון אפקטיבי ויעיל, תוצרת כחול לבן – וללא מתחרים בשוק.
החברה השלימה לאחרונה גיוס 224 חולים לניסוי הקליני החשוב שנערך באירופה במימון הרשויות. תוצאות הניסוי שיבחנו את היעילות של החיסון שפיתחה החברה כניסוי מקדים (פרימייר) לחיסון הקיים כיום לשפעת העופות. אם יתברר שהחיסון של ביונדווקס מסוגל לשפר את היעילות בקרב החולים – תהיה זו פריצת דרך משמעותית. מדובר בניסוי הראשון שביונדווקס מבצעת מחוץ לישראל ועבור החברה מדובר באירוע קריטי. תוצאות הניסוי אמורות להתפרסם לקראת סוף שנת 2016 או תחילת 2017.
במקביל, עתיד להתחיל בארה”ב ניסוי בארה”ב בקרב 180 חולים במימון ארגון הבריאות האמריקאי (NIAID). בביונדווקס אמרו שתוצאות הניסוי האמריקאי יפורסמו עד סוף השנה – אך מאחר והניסוי טרם החל – ייתכן ותוצאותיו יידחו לעבר 2017. את כל המידע על הניסויים המתוכננים של ביונדווקס, המבנה שלהם – ניתן לקרוא כאן.
גילוי נאות:
– יובהר כי אין בנכתב לעיל המלצה לפעולות בניירות ערך.
– כל הרוכש/מוכר את ניירות הערך המוזכרים בכתבה לוקח על עצמו את האחריות המלאה להפסדים שעלולים להיגרם לו.
– נכון למועד פרסום הכתבה, הכותב אינו מחזיק במניות החברה ואינו מתכוון לפעול בנייר.
– הכותב הינו נותן שירותים של חברת ביונדווקס בתחום קשרי המשקיעים.
