רוב הסוחרים אשר מחזיקים כיום בחברת אליום מדיקל עושים זאת בעקבות החלום הרטוב למכירת גרדיה, חלום אשר סקרנו כאן לא פעם אחת. עם זאת, במקביל אליום מדיקל ממשיכה להרחיב את סל הטכנולוגיות שלה ומתכוננת ליום שאחרי האקזיט (אם יהיה) ובימים האחרונים עשתה צעד חשוב להכנסת פרוייקט חדש לפורטפוליו שלה – פרוייקט המסתם המיטרלי – שוק של כ-7 מיליארד דולר בשנה.
השם “מסתם מיטרלי” לא אומר דבר לרוב האנשים. עם זאת, מדובר בתחום סקסי ביותר. רק בשנה האחרונה רכשו ענקיות כמו אבוט, אדוורארס ומדטרוניק פעילויות בתחום המסתם המיטרלי, הנמצאות בשלבים ראשוניים של קליניקה, בהיקף מצטבר של יותר ממיליארד דולר. ניתן להסיק מזה שאם אליום תצליח לקדם את הפרוייקט שלה שכולל גם קניין רוחני (שתיכף נדבר עליו) – פעילות המסתם עשויה להפוך למועמדת לרכישה גם כן, ודיי מהר.
מה זה המסתם המיטרלי ולמה צריך את זה?
כמה מלים על הטכנולוגיה של המסתם המיטרלי. המסתם מקשר בין העלייה השמאלית לחדר השמאלי בלב. כאשר המסתם לא מתפקד כמו שצריך נוצרת אי ספיקה. במהלך תהליך הסיסטולה (התכווצות מדורי הלב) המסתם לא נסגר לחלוטין והדבר מאפשר מעבר של דם חזרה מהחדר השמאלי אל העלייה השמאלית – וזה מסוכן מאוד. ישנן מחלות לב שגורמות לאי ספיקת המסתם כגון מחלת לב שגרונית, מחלה של שריר הלב ומחלה נוספת הנקראת קרדיומיופתיה.
התופעה מאפיינת בעיקר חולים מבוגרים. כ-10% מהאוכלוסייה מעל גיל 75 סובלת מתופעה זו, כאשר בארה”ב לבדה ישנם כ-4 מיליון חולים אשר סובלים מדליפת המסתם. הפתרון היחידי אשר מבוצע כיום הוא ניתוח לב פולשני ואגרסיבי להחלפת מסתם כאשר בזמן ההליך החולה מחובר למכונת לב-ריאה. עבור חולים מבוגרים מדובר בגורם סיכון משמעותי שעלול להוביל למוות.
הפתרון של אליום מדיקל
הפתרון שמציעה אליום מדיקל בתחום הוא פתרון זעיר פולשני ייחודי שבו המסתם מושתל דרך הווריד. נכון להיום אף חברה לא קיבלה אישור רגולטורי לשיווק פתרון זעיר פולשני להחלפת מסתם מיטראלי. זאת הסיבה מדוע חברות הנמצאות בתחום הופכות למועמדות לרכישה עוד בשלבים מוקדמים יחסית של הפיתוח. ענקיות מיכשור רפואי מפנות משאבים רבים לתחום בניסיון לכבוש אותו ולהציע לעולם תחליף לא פולשני לבעיה.
הפרוייקט של אליום מדיקל יצא לדרך לאחר שנתקבל בידי היזמים, שלהם ניסיון מוכח בתחום מסתמים זעיר פולשניים, רולינג ממס הכנסה. זאת לאחר שרכישת פעילות המסתם המיטרלי אושרה באסיפה כללית של החברה שהתקיימה בתחילת 2016. הפטנט של אליום מדיקל שנרשם בארה”ב מתייחס לשיטת השתלה ועיגון ייחודיים אשר נבחנה במבחן היתכנות ראשוני בחיות גדולות בהצלחה רבה. הפטנט בתוקף עד לשנת 2031.
העסקאות שבוצעות בתחום המסתם המיטרלי בשנים האחרונות
שלוש עסקאות מהותיות בוצעו בשנים האחרונות בתחום המסתם המיטרלי:
אדווארדס רכשה חברה בשם CardiAQ תמורת 350 מיליון דולר במזומן ותשלם עוד כ-50 מיליון דולר כתלות בעמידה באבני דרך
מדטרוניק רכשה חברה בשם Twelve תמורת 408 מיליון דולר במזומן ותשלם עוד כ-50 מיליון דולר כתלות בעמידה באבני דרך
אבוט רכשה חברה בשם Tendyne תמורת 250 מיליון דולר ותשלם עוד סכומים כתלות בעמידה באבני דרך.
כל החברות שנרכשו נמצאות בשלבים ראשונים של קליניקה ואין להן כל אישור רגולטורי לשיווק.
התוכנית של אליום מדיקל
כעת כאשר פרוייקט המסתם יצא לדרך – התוכנית של אליום מדיקל היא להשקיע סכום של 5 מיליון דולר לאורך שלוש השנים הקרובות. עם זאת, לפני שהחברה פותחת את הכיס צריך לזכור שני דברים: 1. התשלום אינו ליניארי – בשנה הראשונה מבוצעות הרבה הכנות לניסוי חיות נוסף ולאחר מכן לניסוי קליני, ולכן ניתן להעריך כי בשנה זו העלויות יעמדו על כ-1 מיליון דולר בלבד 2. תשלומים אלו לא כוללים השתתפות של המדען הראשי. בהתאם לפרסום של אליום מדיקל, בכוונתה לבקש מימון לפרוייקט כבר בתקופה הקרובה, ואם תקבל – אז ההשקעה נטו שתבצע החברה תהיה נמוכה יותר.
דבר נוסף שצריך לזכור הוא שאם אליום מדיקל תשכיל למכור את גרדיה – הרי שתקציב המימון לשנה השנייה והשלישית של פרוייקט זה יגיע מהכסף שתקבל החברה מגרדיה שכנראה לא ידרוש משאבים נוספים מהחברה.
כיצד הפיתוח יבוצע? לגבי שאלה זו אליום מדיקל טרם פירטה. ניתן לשער שבשנה הראשונה יתבצע עיצוב של המסתם המיטרלי ויבוצעו ניסויים בבעלי חיים ובגוויות. לאחר השלמת התהליך תבוצע הקפאת פיתוח של המסתם וזה המוצר אשר לגביו יבוצעו ניסויים ראשוניים בבני אדם. לפי פרסומי אליום, כבר בשלב זה, ואולי אף לפניו, תנסה החברה לחבור לשותף בינ”ל מוביל לשיתוף פעולה אסטרטגי.
סיכום
פרוייקט המסתם המיטרלי של אליום מדיקל יוצא סוף כל סוף לדרך – והוא מכוון לשוק ענק שאין לו פתרון. בשלב זה קשה להשוות את הפתרונות של אליום מדיקל מול המתחרים ואת זה ניתן יהיה לדעת רק כאשר החברה תפרסם מצגת מסודרת או בדו”ח השנתי של שנת 2016. עם זאת, הפתרון שמספקת החברה הינו לשוק עצום שבו שחקניות גדולות מנסות להשיג דריסת רגל. סביר להניח שכאשר אליום מדיקל תתקדם עם הפרוייקט – הוא ייבחן גם על ידי השחקניות הגדולות בתחום.
הצוות המוביל את הפרויקט שהצטרף לאליום בעקבות הרכישה בעל ניסיון מוכח בפיתוח מסתמים בגישה זעיר פולשנית ואם אכן הקניין הרוחני של החברה חזק, הטכנולוגיות של אליום עשויות להירכש בסכום משמעותי – אפילו רק בכדי שחברות ענק יוכלו “להרוג” מתחרה משמעותית מלהגיע לשוק. עם זאת, לפני שפותחים בקבוקי שמפניה – צריך לזכור שפרוייקט המסתם רק יוצא לדרך והחלום על אקזיט יכול להתממש רק בעוד כמה שנים. בינתיים – החלום הגדול של המשקיעים ממשיך להיות אקזיט של גרדיה – ואם זה יקרה – זה ישים את אליום מדיקל במקום אחר.