אליום מדיקל – גרדיה תימכר או לא תימכר? זאת שאלת המפתח שמעסיקה לא מעט משקיעים וקרנות גידור. את העובדה שהמניה כיום היא אופציה על עסקת גרדיה ששווה כ-60-65 מיליון שקל כולם מבינים. נתחיל מהסוף – אין לי מושג או יכולת להעריך האם תהיה עסקה, מתי תהיה עסקה וכמה ישלמו עבור חברת גרדיה. בחברה שומרים על דממת אלחוט בעניין הזה וטוב שכך.
ייתכן שהעובדה שאליום הודיעה באופן רשמי כי היא שמה את גרדיה על המדף הינה בעוכריה (אבל כנראה שלא הייתה ברירה בכך). אילו זה לא היה קורה – לא היו לשוק ההון ציפיות בנושא ואז אולי שוק ההון היה מסתכל ומעריך את אליום מדיקל כחברה תפעולית עם מספר רגליים מעניינות ולא רק כאופציה על עסקת גרדיה.
על גרדיה כתבתי בהרחבה בשנה החולפת לא מעט. ובכל זאת – החודשים הבאים יהיו קריטיים עבור החברה. למי שעדיין לא מכיר – גרדיה עוסקת במערכות הגנה מפני קרישי דם, חלקיקים ותסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורות צנתור ותהליכים לפתיחת כלי דם חסומים.
הניסוי החשוב של גרדיה שעשוי להציף ערך רב
למערכת של גרדיה יש אישור CE ואמ”ר (ישראל) לכל כלי הדם העורקיים. כמו כן, לחברה יש גם מעל שנה אישור FDA לשימוש במערכת לעורקים המובילים דם אל המוח (עורקי התרדמה). עם זאת, בהתחשב במיקוד של החברות הגדולות בעורקי הרגליים לא די בכך – ובאליום החליטו לקדם ניסוי קליני לאינדיקציה של עורקי הרגליים. במקביל, אליום שמה את גרדיה על המדף במטרה לאתר לה רוכש.
האינדיקציה של עורקי הרגליים היא זאת שיכולה לייצר בסופו של דבר את העסקה המיוחלת. בהשוואה לאינדיקציה של המוח – כאן מדובר בשוק גדול בהרבה אשר צומח בקצבים של כ-30-40% בשנה. מדובר בשוק ענק הכולל 8-12 מיליון חולים בארה”ב בלבד אשר עוברים כ-600,000 צנתורים בשנה. למרות שהאינדיקציה של המוח נשמעת מורכבת ומסוכנת יותר – השוק שאמור יותר להלהיב רוכשים פוטנציאלים הינו שוק הרגליים בשל גודלו וקצב הצמיחה הנוכחי והצפוי, בעיקר בשל הזדקנות האוכלוסייה וגידול בחולי ה-PAD (מחלת עורקים פריפריאליים).
אז בכדי להגדיל את השווי של גרדיה כחברה פרטית – בחודש יולי 2016 החל ניסוי קליני כדי להרחיב את הפוטנציאל של החברה לתחום הרגליים. מדובר בניסוי קליני אשר כולל כעשרה מרכזים רפואיים מובילים. הניסוי צפוי לכלול 100-150 נבדקים כאשר נכון ליום פרסום הדוחות של שנת 2016 גויסו לניסוי 45 מטופלים.
היעד המרכזי של הניסוי הוא לבדוק את הבטיחות של המוצר, זאת בהשוואה לפרופיל הבטיחות בניסוי שביצעה חברת קובידיאן שהיא החברה היחידה בעולם בעלת אישור FDA לשימוש בעורקי הרגליים. עם זאת, האישור שיש כיום לקובידיאן מוגבל לשימוש במכשירים נלווים שלה בלבד (לעומת גרדיה שתאושר לשימוש עם כל המכשירים הנלווים).
אליום אינה מציינת את מספר אירועי בטיחות אשר עלולים להכשיל את הניסוי הקליני. במסגרת הניסוי לאליום ישנה אפשרות לסיים את הניסוי כבר לאחר גיוסם של 100 מטופלים לניסוי בכפוף לעמידה ביעדי הבטיחות שהוגדרו מול ה-FDA. חשוב לציין כי בהשוואה לעורקי התרדמה בגינם קיבלה כבר אליום אישור FDA, הרי שפרופיל הסיכון בעורקי הרגליים נמוך משמעותית. השלמת הניסוי בהצלחה היא אבן דרך משמעותית לטעמי מאחר והיא תביא לערך הגבוה ביותר עבור רוכש פוטנציאלי.
אז מיהן החברות אשר יכולות לרכוש את גרדיה?
זאת שאלת מיליון הדולר. רוכש פוטנציאלי של גרדיה יכול להיות כל שחקן שרוצה להיות באינדיקציה של הרגליים אשר יכולה להרחיב את סל המוצרים ללקוח. אחת מהרוכשות הפוטנציאליות היא חברת קובידיאן שיש לה היום מוצר לשוק הזה. קובידיאן עצמה נרכש לאחרונה על ידי מדטרוניק. רכישה של גרדיה על ידי קובידיאן – עשויה למנוע תחרות משמעותית באינדיקציית הרגליים כאשר קובידיאן יכולה להציע ללקוחות שני מוצרים, במיקוד ובתמחור שונה.
כמובן שגם חברות אחרות עשויות להביע עניין בטכנולוגיה של גרדיה לאינדיקציה של הרגליים. השחקניות הגדולות הינן בוסטון סיינטיפיק, ג’ונסון & ג’ונסון, אבוט וחברת קרדינל הלת’.
האתגר הגדול מבחינתה של אליום הוא למקסם את השווי של גרדיה עבור רוכש פוטנציאלי ועבור בעלי המניות שלה.
כיצד מתנהג רוכש פוטנציאלי?
רוכש פוטנציאלי לוטש עיניים לגרדיה בעיקר בגלל האינדיקציה של הרגליים. שני הפרמטרים אשר יכולים לייצר את הערך הגדול ביותר בטווח הקצר הם הצלחה בניסוי הקליני וקבלת אישור FDA. באליום יעדיפו כנראה לסיים בהצלחה לפחות את הניסוי הקליני על מנת שרוכש פוטנציאלי ירגיש בטוח עם הטכנולוגיה אותה הוא רכש ויהיה מוכן לשלם יותר בשל אבן דרך משמעותית זו שמימושה צפוי בחודשים הקרובים .
כמו כן, סביר שעסקה פוטנציאלית תכלול בתוכה מספר מרכיבים: תשלום ראשוני ותשלום של אבני דרך (הצלחה בניסוי קליני, קבלת אישור FDA, יעדי מכירות). בתרחישים מסוימים, עשויה אליום לדרוש גם תמלוגים הנובעים ממכירת המוצר. בסה”כ מדובר במשחק פשוט בין כל התשלומים כך שלמשל רוכש יעדיף שלא לשלם תמלוגים בכלל ולהעלות את יתר התשלומים וכו’.
אירועים נוספים בשתי החברות הבנות של אליום מדיקל
מאחר ואני סבור כי את אליום מדיקל ראוי לתמחר כחברה תפעולית ולא כאופציה על עסקת גרדיה, אתייחס בקצרה לשני אירועים שהתרחשו בשבועות האחרונים בחברה – שניהם מהותיים, שניהם חשובים, אבל שוק ההון לא התייחס אליהם. הראשון – הוא פטנט שקיבלה החברה בסין למוצר של Allevetix לטיפול בסוכרת מסוג 2 ולהשמנת יתר. על הפטנט והמשמעויות שלו עבור אליום מדיקל כתבתי בהרחבה בכתבה הבאה
האירוע השני המהותי מתייחס למוצר ה-Truleaf שהחברה מפתחת. גם על המוצר הזה כתבתי בעבר בהרחבה אך בקצרה אזכיר כי מדובר בחברה המפתחת מסתם לבבי מיטרלי אשר מושתל בחולים הסובלים מאי ספיקת המסתם. המוצר עצמו פונה לשוק של 7 מיליארד דולר בשנה. לאחרונה – הרשות לחדשנות טכנולוגית (המדען הראשי לשעבר) אישר תקציב (שאינו מדלל את בעלי המניות) של 4 מיליון שקל לתקופה של 12 חודשים ובמימון של 50% – השיעור המקסימלי אותו מעניקה הרשות לחדשנות טכנולוגית.
במלים אחרות – אליום תקבל בשנה הקרובה כ-2 מיליון שקל שפשוט ירדו מהוצאות המחקר ופיתוח שלה. כמו כן, ניתן להניח שאם הפרויקט יתקדם ויצליח, תמשיך אליום לקבל מימון בלתי מדלל כזה ואף תמשוך השקעה משמעותית מגורמים אסטרטגיים בשל גודל השוק והעובדה שאין אף פתרון זעיר פולשני המאושר להחלפת מסתם מיטרלי.
סיכום
אליום מדיקל נמצאת בצומת דרכים חשובה – עסקה למכירת גרדיה. אני בדעה שהשקט התעשייתי ודממת האלחוט מהגזרה הזאת היא טובה. עדיף להתמקד בעשייה ופחות בדיבורים. הניסוי הקליני לאינדיקציית הרגליים שפרופיל הסיכון שלו נמוך יחסית ותוצאותיו אמורות להתפרסם בחודשים הקרובים עשויים להציף ערך משמעותי לגרדיה וכוח מיקוח חזק יותר מול רוכש פוטנציאלי – אשר כעת יש לו וודאות לגבי המוצר והיכולות שלו.
גילוי נאות:
אין בנכתב לעיל המלצה לביצוע פעולות בניירות ערך
הכותב אינו מחזיק במניות החברה במועד פרסום הכתבה ואינו מתכוון לפעול בנייר