שנת 2017 נפתחה לפני מספר שבועות ולעת עתה היא לא בישרה הרבה בשורות לסקטור מדעי החיים הישראלי. חברת אלקוברה (ADHD) נכשלה בניסוי קליני שלב 3 וקרסה, השקעה של 30 מיליון דולר בחברת פלוריסטם התעכבה והחברה נאלצה לגייס כסף בדיסקאונט עמוק ולפגוע בבעלי המניות. כמו כן, לאחרונה גם חברת ביולייט עדכנה כי המו”מ עם המשקיע הסיני שירכוש את החזקות הציבור לא מתקדם לשום מקום – והמניה צללה.
במהלך השנה הקרובה צפויות לא מעט התפתחויות בקרב חברות הביומד המקומי. אחת מהחברות שאני עוקב אחריה מקרוב ונדרשת השנה לקבל הכרעה היא חברת אליום מדיקל. בשוק ההון מצפים לעסקה אסטרטגית למכירת חברת הבת גרדיה. להערכתי, אם תהיה עסקה – זה אמור להיות במחצית הראשונה של השנה. אם בשנה הקרובה לא תהיה עסקה – זה לא אומר שהחברה אינה מעניינת אך הדבר עלול להעיד על קושי בעסקה.
לא זה המקום לחזור על כל ה ההתפתחויות שהתרחשו בשנה החולפת באליום מדיקל, אך הפוקוס מבחינת המשקיעים הינו על חברת הבת גרדיה. על הפעילות של גרדיה כתבנו בהרחבה לפני שנה בסקירה מיוחדת אודות החברה. (לניתוח המלא על גרדיה – לחצו כאן). אליום מחזיקה ב-100% ממניות גרדיה ואם תהיה עסקה – החברה הציבורית תהיה הנהנית הבלעדית מן העסקה.
החברה המרתקת בפורטפוליו של אליום
לדעתי, גרדיה היא החברה המרתקת ביותר בפורטפוליו של אליום, וכאשר החברה מדברת עם משקיעים – היא תמיד מוזכרת ראשונה. היא חברה בשלה מבחינה טכנולוגית, עם אישורי FDA ו-CE חשובים כאשר במקביל מבצעת החברה ניסוי קליני לאינדיקציה נוספת בשוק ענק וצומח. אך מאחר ואליום אינה מעוניינת לשווק את המוצר שלה לבד – היא מחפשת עסקה. אליום מחפשת גוף גדול שירכוש את ה הפעילות ויוביל את המוצר של גרדיה אל השוק.
למי שלא מכיר – גרדיה משתלבת בתוך פרוצדורות של צנתור. המערכת שפיתחה נקראת Wirion שמאפשרת הגנה על החולה מפני קרישי דם ותסחיפים. הפרצודורה המובילה של החברה כרגע היא לצנתור של עורק התרדמה (קרוטיד) באזור הצוואר ומניעת הגעת תסחיפים למוח. פרוצדורה זו קיבלה כבר ביוני 2015 אישור FDA. על בסיס אותה אינדיקציה מבקשת אליום למכור את גרדיה לגוף בינלאומי אשר יוביל את המוצר אל השוק. המערכת של גרדיה מאפשרת לרוכש פוטנציאלי להיכנס עם מוצר מאושר FDA לשוק של מאות מיליוני דולרים בשנה.
האינדיקציה של הגפיים התחתונות
עם זאת, רוכש פוטנציאלי לוטש עיניים לא רק לאינדיקציה של עורק התרדמה אלא גם לאינדיקציה של הגפיים התחתונות, שוק של מאות מיליוני דולרים בארה”ב הנמצא בצמיחה מואצת. על פניו, האינדיקציה של הגפיים התחתונות אמורה להיות פשוטה יותר – הן מבחינת הניסויים הקליניים והן מבחינת האישורים הרגולטוריים. הסיבה לכך היא שהפרוצדורה בעורק התרדמה הנמצא בצוואר, כאשר מוצר החברה מגן על המוח, נחשבת ל למסוכנת יותר עבור החולה – והחברה עמדה בניסוי קליני לקבלת אישור בעורק התרדמה בהצלחה רבה.
בחודש יולי האחרון החלה גרדיה בניסוי קליני באינדיקציה של צנורתי הרגליים בעשרה מרכזים רפואיים גדולים. הניסוי עצמו צפוי לכלול כ-150 חולים אשר יעברו את הטיפול עם המערכת של גרדיה אשר יעברו מעקב למשך תקופה של 30 יום. גרדיה יכולה לסיים את הניסוי בהצלחה כבר לאחר 100 חולים במידה ותעמוד בקריטריונים אשר נקבעו מראש. בהתחשב בפרופיל הסיכון הנמוך של פרוצדורה בעורקי הרגליים ביחס לעורקי התרדמה, ובכך שאליום קיבלה אישור FDA לעורקי הקרוטיד כבר על בסיס תוצאות ביניים, סביר להניח כי אליום תעמוד בהצלחה ביעדי הניסוי כבר לאחר 100 חולים.
ראש בראש מול קובידיאן
במסגרת הניסוי גרדיה מנסה לתקוף ראש בראש את המוצר היחידי אשר קיים היום בשוק לאינדיקציה של הרגליים – מוצר של חברת קובידיאן (שרכשה את גיוון אימג’ינג ואת מדטרוניק). המערכת של אליום צריכה להראות שהיא בטוחה לפחות כמו המערכת המתחרה על בסיס קריטריונים שסוכמו עם ה-FDA. במקרה שכזה, שתי החברות עשויות להיות בשוק עם מוצר מתחרה ראש בראש. חשוב לציין שמהערכת של קויבידאן מוגבלת לשימוש בעורקי הרגליים עם ציוד נלווה של קובידיאן בלבד בעוד שהמערכת של גרדיה מתאימה לציוד הנלווה של כל החברות המובילות.
סביר להניח שרוכש פוטנציאלי של גרדיה מתעניין לא רק באינדיקציה של עורק התרדמה אלא רוצה לקבל וודאות מהניסוי הקליני של אינדיקציית הרגליים. מאחר ולהערכתי הניסוי צפוי להסתיים בחודשים הקרובים – אני מעריך שהחציון הראשון של השנה הוא קריטי עבור עסקה פוטנציאלית למכירת גרדיה. במצגת של החברה מחודש ספטמבר ציינה אליום כי היא מקדמת תהליכים מול חברות בינלאומיות אשר הביעו עניין בעסקה אסטרטגית מול גרדיה.
האם תהיה עסקה? מה יהיה תג המחיר? מי הרוכש הפוטנציאלי? אם תהיה עסקה – סביר להניח שכל הפרטים האלו ייחשפו. בעלי המניות מחכים כבר קרוב לשנה לעסקה. למרות שלאליום יש מוצרים נוספים בפיתוח (שעליהם כתבנו בעבר) – גרדיה היא החלום הקרוב ביותר למימוש, חלום אשר מעניק לה חלק ניכר מהשווי (אגב, לאו דווקא בצדק). אם החלום יתממש – כנראה שבעלי המניות יתחילו להסתכל גם על יתר המוצרים שבפיתוח ומרתקים לא פחות.
אגב – במסגרת רפורמת המדדים שאמורה להתרחש בבורסה בתקופה הקרובה – מניית החברה צפויה לקבל ביקוש מוערך של כ-1.2-1.4 מיליון שקל מתעודות הסל. הביקוש צפוי להתקבל בשלב הנעילה של יום המסחר של ה-9 בפברואר. הביקוש נובע מהכניסה הצפויה של מניית אליום מדיקל למדד ת”א צמיחה (אשר מחליף את מדד ת”א יתר מאגר) ולמדד הביומד.
גילוי נאות:
אין בנכתב לעיל המלצה לפעולות בניירות ערך. הכותב אינו מחזיק במניות החברה – ואינו מתכוון לפעול בנייר בשלושת ימי המסחר הקרובים